Bristol Myers Squibb、多発性骨髄腫治療薬メジグドミドの第3相試験で良好な中間結果を発表
Bristol Myers Squibb（BMS）は、同社の多発性骨髄腫向けセレブロンE3リガーゼモジュレーター（celmod）開発プログラムにおける2番目の治験薬であるメジグドミドについて、第3相試験で初めて良好な結果を得ました。
SUCCESSOR-2試験の中間結果によると、アムジェンのカイプロリス（カルフィルゾミブ）とデキサメタゾンに経口メジグドミドを追加する治療法（MeziKd）が、再発性または難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者において、カイプロリスとデキサメタゾン単独と比較して、無増悪生存期間（PFS）を統計的に有意に改善したことが示されました。
BMSは、このMeziKdレジメンのPFSデータが「臨床的に意味がある」とし、「治療が困難な血液がん患者に、効果的で利用しやすい経口治療選択肢を提供するという当社の自信を強化する」と述べています。試験に参加した患者は、J&J/Genmabの抗CD38薬ダーザレックス（ダラツムマブ）やレナリドミドを含む、少なくとも1種類の抗骨髄腫療法を受けていました。
BMSは、既存の多発性骨髄腫主力製品であるレブラミド（レナリドミド）とポマリスト（ポマリドミド）の市場独占権喪失による影響を相殺するため、このcelmodプログラムに注力しており、今回の結果を規制当局と共有する予定です。
メジグドミドは、IQVIAの2026年注目新薬レポートで取り上げられており、2つの第3相試験（SUCCESSOR-1およびSUCCESSOR-2）が成功すれば、2031年には最大15億ドルの売上を達成する可能性があると予測されています。SUCCESSOR-1試験の結果は2027年に発表される予定です。
この経口celmodの良好な結果は、BMSがプログラムの最初の薬剤であるイベルドミドを、J&JとGenmabの抗CD38抗体ダーザレックスとデキサメタゾンとの併用レジメンとしてRRMM治療薬として申請した直後に発表されました。イベルドミドのFDAによる承認判断は8月に予定されており、アナリストのピーク売上高予測は10億ドル強から50億ドルに及びます。これらの2つの薬剤は、レブラミドとポマリストのジェネリック医薬品との競争によるBMSの収益減を一部緩和する可能性があります。
Dana-Farber Cancer InstituteおよびHarvard Medical Schoolの専門家であるポール・リチャードソン氏は、「治療の進歩は目覚ましいものの、多発性骨髄腫患者のあまりにも多くが再発したり、反応しなくなったりしており、新しい選択肢の必要性は喫緊の課題である」とコメントし、「今回のデータは、抗CD38抗体およびレナリドミドに以前曝露された患者の主要なアンメットニーズに対応できる経口レジメンとしてのMeziKdの可能性を裏付けるものだ」と付け加えました。
BMSのcelmodパイプラインにおける最終的な臨床段階資産はゴルカドミドで、非ホジキンリンパ腫を対象とした後期GOLSEEK-1およびGOLSEEK-4試験が進行中であり、2028年に結果が得られる予定です。
元記事：BMS eyes another celmod filing in myeloma after phase 3 win