アストラゼネカは、メディケアの薬剤価格交渉プログラムの合憲性を巡り、米国最高裁判所（SCOTUS）に提訴しました。これは、地方裁判所および控訴裁判所での敗訴に続くものです。
アストラゼネカの主張
同社が新たに提出した請願書は、メディケアの薬剤価格交渉プログラムが違憲であり、行政手続きに違反していると主張しています。主な論点は以下の通りです。
- デュープロセス違反: メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）が最大価格を決定し、意味のある意見聴取や司法審査なしにデュープロセスを排除している。
- 強制的な価格受け入れ: 企業は連邦政府が設定した価格を受け入れるか、深刻な財政的ペナルティ（製造業者の米国総収益の最大19倍にもなる物品税）に直面する。
- 異議申し立ての欠如: 薬剤の選定や価格設定に対する製造業者の異議申し立てが考慮される方法がない。
- 司法審査の欠如: 事前の通知・意見募集 rulemaking がなく、事後の司法審査も不可能である。
プログラムの背景と対象薬剤
このプログラムは、2022年インフレ抑制法（IRA）に基づき、保健福祉省（HHS）が「高い予算影響」を持つ特定の薬剤の「最大公正価格」を交渉するものです。アストラゼネカは、IRAによる強制的な価格引き下げの最初の対象企業の一つに選ばれました。
対象となる10種類の医薬品には、アストラゼネカの主力製品である糖尿病、心不全、慢性腎臓病治療薬のファルシガ（Farxiga）が含まれています。ファルシガは今年上半期に同社の総製品売上267億ドルのうち約40億ドルを占めました。アストラゼネカは、ファルシガの価格設定が「数十億ドル相当の民間取引における売上」に影響を与えると主張しています。
これまでの経緯と今後の見通し
アストラゼネカは、プログラムに対する訴訟を早期に開始した企業の一つですが、これまでのところ地方裁判所および第3巡回区控訴裁判所で敗訴しています。控訴裁判所は、アストラゼネカが価格交渉によって憲法上の権利が危険にさらされることを特定できなかったと判断しました。しかし、下級裁判所では他にも約10件の同様の訴訟が係争中であり、IRAの価格統制が2026年1月1日に発効することから、早急な審査が必要であると強調しています。