Novartis、乳がん治療薬のPI3K標的薬を最大30億ドルで買収
Novartisは、Synnovation Therapeuticsから乳がん治療薬のPI3K標的薬を買収することで合意しました。この買収には、前払い20億ドルと最大10億ドルのマイルストーン支払いが含まれ、総額で最大30億ドルに達する可能性があります。本取引により、Novartisは、パン変異型選択的PI3Kα阻害剤のポートフォリオ開発を推進するために設立されたSynnovationの子会社Pikavation Therapeuticsを取得します。
買収対象薬SNV4818の特長と現状
買収対象となる主要な候補薬はSNV4818で、現在フェーズ1/2試験が進行中です。この薬は、PIK3CA変異乳がんおよびその他の進行固形腫瘍患者を対象として、単剤療法およびフルベストラントとパルボシクリブとの併用療法で評価されており、2027年に結果が発表される予定です。SNV4818は、変異型PI3Kαを特異的に標的とし、野生型を温存することで、乳がんにおける有効性を維持しつつ、よりクリーンな安全性プロファイルを提供することを目指しています。
既存PI3Kα阻害剤の課題とSNV4818への期待
Novartisは既にPI3Kα阻害剤であるPiqray/Vijoice（アルペリシブ）を販売しており、2019年以来、進行性HR陽性、HER2陰性、PIK3CA変異乳がんの二次治療薬として承認されています。しかし、Piqrayは、昨年一次治療薬として初めて生存利益を示したRocheの競合薬Itovebi（イナボリシブ）からの圧力に直面しています。
PiqrayとItovebiはいずれも、高血糖、下痢、吐き気/嘔吐などの副作用に対する毒性警告が添付文書に記載されています。Novartisの開発責任者であるShreeram Aradhye氏は、「変異したPI3KαはHR+/HER2-乳がんにおける確立されたドライバーである一方、許容可能な治療プロファイルで効果的な経路阻害を達成するには依然として課題がある」と述べています。SNV4818の「変異型選択的化学」は、腫瘍生物学をより正確に標的とし、正常細胞を温存することで、「実証された生物学を、精密医療を通じて患者にとって改善された忍容性とより持続的な利益へと転換する可能性」を秘めていると期待されています。
Novartisの戦略的意義と今後の展望
Novartisは、SNV4818がCDK阻害剤や内分泌療法と自然に適合する可能性があり、自社の急速に成長しているCDK4/6阻害剤Kisqali（リボシクリブ）など、ポートフォリオ内の他の薬剤との相乗効果が期待できると述べています。この買収は、今年上半期中に完了する見込みです。