ベーリンガーインゲルハイムとBrainomix、AIツール「e-Lung」による間質性肺疾患診断の提携を拡大
ベーリンガーインゲルハイムは、デジタルヘルス企業Brainomixとの提携を拡大し、AIを活用した間質性肺疾患（ILDs）診断ツールの大規模な前向き臨床試験を開始しました。両社は2024年からBrainomixのe-Lungソフトウェアを実世界で応用し、進行性肺線維症（PPF）などのILDs診断を支援する取り組みを進めています。
既存の連携と研究成果
REVISE-PPF研究（後ろ向き研究）：
e-Lungは過去のCTスキャンからILDsを示唆する微細な変化を検出し、従来の臨床評価結果をどれだけ予測できるかを評価しました。
この研究結果は、PPFの診断時間を2年以上短縮できる可能性を示唆しており、今週開催されるアメリカ胸部学会（ATS）で発表される予定です。
新たな大規模前向き臨床試験「PROGRESS-PPF」
ベーリンガーインゲルハイムとBrainomixは、PROGRESS-PPF研究において、REVISE-PPF研究での成功を再現できるか検証します。
この研究は、米国の複数の肺疾患治療施設で実施され、医療システムを通じて患者の継続的なケアの一環としてe-Lungの有効性を評価します。
目的： FDA承認済みのe-Lungソフトウェアの日常的な使用が、PPFの早期臨床診断をサポートし、それによって治療をより早く開始し、患者の転帰改善に繋がるかを評価することです。
間質性肺疾患（ILDs）および進行性肺線維症（PPF）の診断の重要性
PPFは未治療の場合、診断から5年という短い生存期間となる可能性があります。
他の呼吸器疾患との鑑別が困難であり、早期診断と早期介入が薬剤治療の恩恵を受ける患者を特定する上で重要な役割を果たします。
ベーリンガーインゲルハイムの関連治療薬
ベーリンガーインゲルハイムは、特発性肺線維症（IPF）および進行性ILDsの治療薬であるOfev（ニンテダニブ）を提供しています。
昨年には、IPFおよびPPFの両方に対する新しい治療薬Jascayd（ネランドミルスト）のFDA承認を獲得しました。
Brainomix CEOのコメントとe-Lungのその他の応用
BrainomixのCEO兼共同創設者であるミカリス・パパダキス博士は、e-Lungが診断を2年以上加速する可能性を示す「非常に説得力のある」証拠がこれまでに得られていると述べています。
次の段階では、この可能性を大規模に評価し、患者ケアパスウェイにおける変革的な進歩となるであろうことの実世界での堅牢な検証を提供することを目指します。
- e-Lungは、アストラゼネカの抗IL13抗体トラロキヌマブのIPF治療における第2相試験で、時間の経過に伴うIPFの進行を追跡するツールとしても使用されました（ただし、この研究では抗体の有効性は示されませんでした）。
元記事：Boehringer, Brainomix plan new trial of lung fibrosis AI