Sobi社、痛風治療薬pozdeutinuradの第3相試験で主要評価項目を達成
Sobi社が2025年末に15億ドルで買収したArthrosi社の主要資産である痛風治療薬pozdeutinuradが、第3相臨床試験で良好な結果を示し始めた。
REDUCE-2試験の成功
経口、1日1回投与のURAT1阻害薬であるpozdeutinuradは、既存薬ではコントロールできない痛風患者を対象とした2つの主要試験のうち、最初のREDUCE-2試験で主要有効性評価項目を達成した。もう一方のREDUCE-1試験の結果は今年後半に発表予定。
REDUCE-2試験では、pozdeutinuradの試験された両用量で、6ヶ月時点で血清尿酸（sUA）値が6mg/dl以下を達成した患者の割合が有意に改善した。
- 75mg投与群: 69.2%の患者が達成
- 50mg投与群: 56.6%の患者が達成
- プラセボ群: 8.1%の患者が達成
痛風治療におけるURAT1阻害薬の役割と既存薬の課題
URAT1を標的とすることは、痛風（血中の尿酸値上昇によって関節内外に結晶が沈着し、激しい痛みを伴う炎症性関節炎）の治療において確立された戦略である。しかし、既存のURAT1阻害薬には課題がある。
- プロベネシド: 効果が限定的で、副作用の負担が大きく、薬物相互作用の問題がある。
- Zurampic (レジヌラド) および Duzallo (レジヌラド＋アロプリノール): 複雑な投与レジメンと腎臓への副作用懸念から、2019年に市場から撤退した。
Sobi社の期待と今後の展望
Sobi社は、pozdeutinuradが特に忍容性の面で改善された治療プロファイルを提供できると確信しており、Arthrosi社に対し9億5000万ドルの前払い金と、臨床、規制、販売のマイルストーンに応じて最大5億5000万ドルを支払う大型買収を行っている。
Sobi社のチーフメディカルオフィサーであるLydia Abad-Franch氏は、REDUCE-2の結果について「非常に勇気づけられる」と述べ、持続的な尿酸低下と良好な有効性・忍容性プロファイルを示しているとコメント。このデータは「満たされていない大きなニーズに対応し、規制当局への申請の強力な基盤となる可能性を裏付けるもの」としている。
Sobi社は、Selecta Biosciences社との提携で、難治性痛風向けの2番目の治療薬NASP（ナノカプセル化シロリムス＋ペガドリカーゼ）も開発しており、昨年9月に米国で申請され、来月には承認判断が下される予定である。
他のURAT1阻害薬としては、中国のAtom Therapeutics社のlingdolinurad（後期臨床試験中）や、日本の富士薬品がUreceとして販売しているdotinurad（米国で第3相試験中）がある。