経口抗凝固療法を拒否した患者における左心耳閉鎖術は、3年時点で心血管死、脳卒中、または全身性塞栓症の複合リスクを低減、手技は安全かつ有効であることが証明された

心房細動患者における左心耳閉鎖術（LAAC）：経口抗凝固薬拒否群での有効性と安全性

経口抗凝固薬（OAC）を拒否する心房細動（AF）患者において、左心耳閉鎖術（LAAC）は実施頻度が低いものの、3年間の追跡期間で心血管死、脳卒中、全身性塞栓症の複合リスクを減少させることが示され、その手技は安全かつ実現可能であることが確認されました。

デザイン: レトロスペクティブ観察研究

目的: OACを拒否または服用できないAF患者におけるLAACの有効性、実現可能性、安全性を評価。

対象: 2009年1月から2022年12月にかけて、欧州4施設でLAACを受けたAF患者2649例のデータ。

比較群:

拒否群: OACを拒否した患者（119例、平均年齢68.1歳、女性35%）

対照群: 確立された適応症でLAACを受けた患者（238例、平均年齢75.0歳、女性27%）

主要評価項目: 心血管死、脳卒中、全身性塞栓症の複合。

副次評価項目: 大出血、LAACの技術的成功、術中合併症。

その他: 観察された血栓塞栓症および大出血の発生率を、検証済みの臨床リスクスコアによる予測値と比較。

主な結果

複合主要評価項目: 拒否群は対照群と比較して、平均3年間の追跡期間で複合主要評価項目のリスクが低かった（調整ハザード比0.37; P = .048）。

LAACデバイス植え込みの成功率: 両群ともに90%以上の患者でLAACデバイスの植え込みに成功し、有意な差はなかった。

術中合併症: 術中合併症の発生率に群間差はなかった。

血栓塞栓症および大出血率: 拒否群における年間血栓塞栓症率2.3%、大出血率1.9%は、検証済みスコアによる予測値と比較して、それぞれ約62%および47%低かった。

結論

研究者らは、「3年後の虚血性イベント発生率は、これらの患者においてLAACが脳卒中予防に優れた有効性を示唆している」と報告しています。

研究の限界

観察的かつ回顧的研究であるため、バイアスや未測定の交絡因子が導入されている可能性。

データ不完全のため、傾向スコアマッチング解析は実施できなかった。

研究結果は研究者によって報告され、独立した判定は行われていない。

本研究は特定の資金提供を受けていません。一部の著者は、企業からの講演料や研究助成金、コンサルタント料を受領していることを報告しています。