FDA、X連鎖性低リン血症（XLH）治療薬Crysvitaの成人向け投与量更新を承認
米国食品医薬品局（FDA）は、X連鎖性低リン血症（XLH）の成人患者に対し、burosumab-twza（商品名：Crysvita、協和キリン社製）の必要に応じて用量と頻度を増やすことを可能にする投与量更新を承認しました。
X連鎖性低リン血症（XLH）について
XLHは、線維芽細胞増殖因子23（FGF23）の過剰産生によって尿中リンの喪失が引き起こされる疾患です。これにより生じる低リン血症は、小児ではくる病、成人では骨軟化症として知られる骨の軟化と弱化を招きます。
Crysvitaの作用機序
Burosumab-twzaは、遺伝子組換え完全ヒトモノクローナルIgG1抗体であり、FGF23に結合してその作用を阻害します。
新しい投与オプションの詳細
今回の新しい添付文書では、初期治療後も血清リンが正常範囲を下回る患者に対して、用量と頻度を増やす選択肢が提供されます。
- これらの患者はまず、0.5 mg/kg（最大90 mg）を2週間に1回投与されます。
- 0.5 mg/kgを2週間に1回投与で4週間治療した後もリンレベルが低いままであれば、投与量を1 mg/kg（最大90 mg）に増量し、2週間に1回投与することが可能です。
協和キリンの希少疾患フランチャイズヘッドであるRichard Wilson氏は、「ほとんどの成人XLH患者は4週間ごとのCRYSVITA投与で正常な血清リンレベルを維持していますが、この更新により、血清リンレベルを正常範囲に到達させ維持するために追加のサポートが必要な患者に対し、より個別化されたアプローチが可能になります」と述べています。
元記事：New Dosing Option Okayed for X-Linked Hypophosphatemia Drug