英バイオテックQuell Therapeutics、自己CAR-Treg療法QEL-005のヒト試験を開始、臓器移植拒絶反応の前リードプログラムを一時停止

Quell Therapeutics、自己CAR-Treg療法QEL-005のヒト臨床試験を開始

英国のバイオテクノロジー企業Quell Therapeuticsは、関節リウマチおよび全身性硬化症を対象とした自己CAR-Treg療法QEL-005のヒト臨床試験を開始しました。これは、以前の主要プログラムであった臓器移植拒絶反応プログラムの一時中断後の動きとなります。

QEL-005のCHILL試験:免疫バランスの回復を目指す

QEL-005は、炎症組織および周辺のリンパ構造における免疫応答を抑制するよう設計されています。フェーズ1/2のCHILL試験は、英国、ドイツ、スペインで患者を募集し、来年初頭に結果が得られる見込みです。

Quellの最高経営責任者であるイアン・マクギル氏は、QEL-005の目標は「『KILL』ではなく『CHILL』すること」であり、B細胞枯渇にのみ依存するのではなく、免疫バランスを回復させる差別化された治療アプローチをとると述べています。この治療法はCD19 CARを基盤とし、B細胞、T細胞、および炎症性マクロファージに作用します。

CHILL試験の主任研究者であるオックスフォード大学ケネディ・リウマチ学研究所のクリストファー・バックリー教授は、従来のCAR-T細胞が病原性細胞を「殺す」のに対し、CAR-Tregは「調節する」ことで、深く持続的な疾患制御と治癒を達成できると期待しています。

臓器移植プログラムQEL-001の一時中断と今後の展望

ロンドンに本社を置くQuellは、肝臓移植患者が免疫抑制剤から離脱するのを助けることを目的とした以前の主要プログラムQEL-001の開発を、フェーズ1/2試験の中間結果レビュー後、一時的に中断すると発表しました。同社は現在、QEL-001プロジェクトのパートナーを探しており、社内リソースを「複雑な自己免疫」を特徴とする疾患に対するQEL-005に集中させています。

Quellの最高医学責任者であるルーク・デビー博士は、QEL-001の暫定データは「完全な機能的寛容」を可能にするものではないかもしれないが、患者が免疫抑制剤の使用を最小限に抑えるのに役立つ可能性を示していると述べています。

QEL-001はこれまでのところ忍容性が高く、生体内での持続性、移植肝へのホーミング、抑制性Treg表現型の支持的な翻訳的証拠が示されています。デビー博士は、QEL-001が肝臓移植レシピエントにおいて、カルシニューリン阻害剤(CNI)フリーの低用量mTOR単剤療法への免疫抑制の最小化を可能にする可能性があると付け加えています。

元記事:Quell takes new Treg into clinic after transplant study halt