製薬大手サノフィ、英医薬品業界の行動規範違反で処分 – RSV治療薬めぐる比較記事で
サノフィ、英国の製薬業界行動規範に違反 英国の医薬品行動規範局（PMCPA）は、サノフィがファイザーの苦情に基づき、英国の製薬業界行動規範に違反していると認定…
製薬・バイオ
FDA、希少免疫不全症治療薬Joenjaの小児適応拡大申請を却下
FDA、Pharming社のJoenjaの小児患者への適用拡大申請を却下 米国食品医薬品局（FDA）は、Pharming社が希少免疫不全症候群である活性化ホス…
Summit Therapeutics、VEGFとPD-(L)1の両方を標的とする治療薬開発競争で前進、FDAが肺がん治療薬イボネシマブの審査を開始
Summit Therapeutics、肺がん治療薬イボネシマブのFDA審査開始 Summit Therapeuticsが、VEGFとPD-(L)1の両方を標…
アストラゼネカ、中国で150億ドルの投資とCSPCファーマとの大型ライセンス契約を発表
AstraZeneca、中国への150億ドル投資とCSPC Pharmaとの大型提携を発表 AstraZenecaは、中国の製薬セクターへの関与をさらに深め、…
GLP-1作動薬使用者への膵炎リスクに関する警告
GLP-1受容体作動薬使用者への重篤な膵炎リスクに関する警告 英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、GLP-1受容体作動薬を使用する患者に対し、まれながら…
AgomAb Therapeutics、SpyGlass Pharma、VeradermicsがナスダックでのIPO条件を発表、それぞれ1億5000万ドルから2億ドルを調達へ
主要バイオテック3社がNasdaq IPO条件を設定、総額4.5億ドル超の資金調達目指す AgomAb Therapeutics、SpyGlass Pharm…
EMA、Tavneosのデータ完全性に関する懸念で審査を開始
EMA、経口補体C5阻害剤Tavneosの審査を開始 欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会は、経口補体C5阻害剤Tavneos（アバコパン）の審査を開始…
FDA承認の「Yuvezzi」、遠視治療薬市場に参入、競合他社との競争へ
Tenpoint Therapeutics、老眼治療薬「Yuvezzi」で米国市場に参入 Tenpoint Therapeuticsは、老眼治療薬Yuvezz…
Sword Health、競合Kaia Healthを2億8500万ドルで買収、欧州展開を強化
Sword Health、Kaia Healthを2億8500万ドルで買収し、欧州展開を加速 米国のデジタル理学療法専門企業Sword Healthは、競合の…
米国連邦政府、メディケア価格交渉・削減の対象となる次期15医薬品を発表
米国政府、メディケア価格交渉対象の新たな15医薬品を発表、2028年初頭から価格削減へ 米国連邦政府は、2028年初頭からメディケアの価格交渉と削減の対象とな…